REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CURSO SECTORIAL – SECTOR SANITARIO
Código: SANP030PO
Familia: Sanidad
Duración: 20 horas
Fechas: pendiente de programar
Horario: pendiente de programar
Centro: pendiente de programar
Formación complementaria subvencionada por la Comunidad de Comunidad
DESCRIPCIÓN
Docencia & Formación imparte el curso de Regulatory Affairs en el Desarrollo de Nuevos Productos Farmacéuticos, perteneciente a la familia de Sanidad. Con este programa, el alumno aprende a identificar los requisitos regulatorios necesarios para que los nuevos medicamentos desarrollados en el laboratorio puedan ser aprobados para su comercialización.
PROGRAMA
1. Concepto de Medicamento y Tipos
2. La Administración Pública: Local, Nacional e Internacional
3. La Ley del Registro de Los Medicamentos
4. Procedimiento Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación
5. Documento CTD
6. Documento DMF
7. Mantenimiento de la Autorización de Comercialización
8. Registro Electrónico
9. Casos Prácticos
Los cursos de Docencia & Formación están subvencionadas y se financian por la Comunidad de Madrid, a través de la Consejería de Economía, Empleo y Hacienda, y a través de los fondos recibidos del Servicio Público de Empleo Estatal.
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